BetaGlue Therapeutics, società del portafoglio LIFTT, ha raggiunto un importante traguardo nel proprio percorso di crescita e consolidamento: l’ottenimento della certificazione ISO 13485 per la progettazione, sviluppo, produzione e distribuzione di dispositivi impiantabili sterili destinati alla radioterapia locoregionale.

La certificazione ISO 13485 rappresenta il principale standard internazionale in materia di sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici. Il riconoscimento attesta l’impegno di BetaGlue nel garantire i più elevati livelli di sicurezza, efficacia e qualità in ogni fase del ciclo di vita dei propri prodotti. Questo traguardo consolida naturalmente la fiducia di partner clinici, investitori e autorità regolatorie, e contribuisce a rafforzare la posizione dell’azienda nel panorama internazionale del deep tech biomedicale.

BetaGlue opera unendo innovazione e rigore scientifico, eccellenza tecnologica e impatto clinico, con l’obiettivo di migliorare la qualità di vita dei pazienti e sostenere la comunità medica nella lotta contro il cancro. Il risultato rafforza ulteriormente la sua mission nello sviluppo di soluzioni terapeutiche avanzate per il trattamento locoregionale dei tumori, con particolare attenzione al carcinoma pancreatico, principale indicazione clinica del suo dispositivo di punta.

Fondata a Milano, BetaGlue Therapeutics ha sviluppato la piattaforma YntraDose®, una tecnologia di radioterapia interventistica “easy-to-use” pensata per superare i limiti delle tecniche radioterapiche tradizionali, come la SBRT o la PBRT, che spesso incontrano difficoltà legate al movimento degli organi interni, alla selezione dei pazienti trattabili e agli elevati requisiti infrastrutturali. YntraDose® mira a rendere la radioterapia più accessibile e personalizzabile, offrendo una soluzione innovativa per un’ampia gamma di tumori solidi.

Il conseguimento della certificazione ISO 13485 rappresenta uno step fondamentale verso la piena industrializzazione e l’ingresso nei mercati regolamentati, confermando la solidità del sistema di qualità di BetaGlue e la credibilità della sua proposta tecnologica.